德源藥業口服降糖藥新品迭出,領跑行業過評榜
江蘇德源藥業股份有限公司(以下簡稱德源藥業)是一家專注于慢病治療領域藥物研發、生產和銷售的現代化制藥企業,產品涉及糖尿病、高血壓、高血脂、高尿酸、代謝、循環、老年以及周圍神經、血管疾病等治療領域。
當前,全球糖尿病患病人數持續激增,已成為公共衛生領域的重大挑戰。據國際糖尿病聯合會權威預測,2045年我國糖尿病患者或增至1.74億人!面對這一嚴峻形勢,傳統降糖藥物已難以滿足日益增長的市場需求。因此,更多創新、高效、安全的降糖藥物的問世顯得尤為迫切。德源藥業深知糖尿病及其并發癥對患者生命質量及社會經濟造成的重大影響,著力開發糖尿病用藥管線,旨在為眾多糖尿病患者提供更加安全、有效的治療方案。公司通過持續的技術創新和產品研發,已獲得多項關鍵成果,有力推動了糖尿病治療領域的發展。
德源藥業持續創新,繼續優化治療選擇
近一年來,德源藥業在糖尿病治療藥物領域取得了顯著進展,先后有四款新藥成功上市。其中包括利格列汀片、西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)、二甲雙胍恩格列凈片(Ⅲ)以及近期獲批的達格列凈片。這些新藥的推出不僅擴充了公司在糖尿病治療領域的產品線,也為患者提供了更多樣化的治療選擇,進一步鞏固了德源藥業在該領域的市場地位。
1.SGLT-2抑制劑,心腎保護作用強
SGLT-2抑制劑憑借其獨特的降糖機制及不依賴于胰島素降糖的特性,日益成為治療糖尿病的重要選擇。達格列凈片作為SGLT-2抑制劑的代表藥物之一,主要用于治療2型糖尿病成人患者,同時也在心力衰竭和慢性腎臟病成人患者的治療中展現出了其獨特價值。德源藥業達格列凈片的上市,為糖尿病患者帶來了新的希望,也為心力衰竭和慢性腎臟病患者提供了新的治療選擇。
2.DPP-4抑制劑,高效抑糖新篇章
DPP-4抑制劑以其高效、安全的降糖特性,在糖尿病治療領域占據重要地位。利格列汀作為DPP-4抑制劑的代表藥物之一,通過抑制DPP-4酶活性,提高內源性胰高糖素樣肽-1(GLP-1)水平,從而有效改善血糖控制。德源藥業利格列汀片的上市,為2型糖尿病患者提供了一種更為便捷、耐受性良好的治療選擇,同時也為臨床醫生提供了更多個性化治療的可能性,進一步豐富了糖尿病治療領域的藥物選擇。
3.復方制劑聯手強,多重獲益護健康
為了進一步滿足糖尿病患者的個性化用藥需求,德源藥業不斷拓展基于二甲雙胍的復方制劑研發。除了已上市的吡格列酮二甲雙胍片(復瑞彤?),2024年公司陸續推出了兩款結合SGLT-2抑制劑和DPP-4抑制劑的復方制劑,二甲雙胍恩格列凈片(Ⅲ)、西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)。德源藥業這兩款復方制劑的上市,為2型糖尿病患者提供了更多高效、便捷的治療選擇,同時也為臨床醫生提供了更靈活的用藥方案,助力糖尿病管理的精準化和個體化發展。
匠心深耕,口服糖尿病產品領跑行業過評榜
眾所周知,糖尿病市場是個超長的廣泛流行的慢性病賽道,投入時間多、回報周期長。而作為國內糖尿病藥研發領域的重要開拓者,德源藥業立足長遠思維,扎實匠心深耕,持續提升研發實力并加強產學研合作,為糖尿病患者尋找和提供更安全、更有效的藥物。
德源藥業在糖尿病領域的探索可追溯至20年以前。目前,公司已擁有包括卡格列凈、恩格列凈在內的多款SGLT-2抑制劑類口服降糖藥,以及雙胍類、格列奈類、噻唑烷二酮類、α葡萄糖苷酶抑制劑、DPP-4抑制劑等多種類型的降糖藥物。這些產品共同構成了覆蓋不同患者需求、滿足不同治療階段的產品矩陣。
其中,鹽酸二甲雙胍緩釋片作為糖尿病治療的基礎用藥,以其良好的降糖效果和安全性成為眾多患者的優選。利格列汀片和西格列汀片作為DPP-4抑制劑的代表藥物,均具有高效降糖、安全性高和用藥便捷的特點。而吡格列酮二甲雙胍片、二甲雙胍恩格列凈片等復方制劑的推出,更是通過多機制協同作用進一步提高了治療效果,降低了患者用藥負擔。
圖1:口服降糖藥過評品種數8個及以上的集團
數據來源:米內網中國申報進度(MED)數據庫(2024年12月)
據米內網數據顯示,德源藥業在糖尿病化藥領域擁有20款產品生產批文,14款產品通過國家仿制藥一致性評價,領跑行業過評榜。此外,還有達格列凈二甲雙胍緩釋片(Ⅰ)、格列齊特緩釋片、西格列汀二甲雙胍緩釋片3款產品報產在審。德源藥業口服降糖藥物的不斷上市,不僅通過仿制藥一致性評價提高藥品可及性、降低患者用藥成本,更體現了其在糖尿病治療領域的深厚積累和前瞻布局。
截至目前,德源藥業糖尿病產品管線已基本實現除胰島素外的全靶點覆蓋,創新藥DXY116也已成功獲批臨床,逐步構建了仿創結合的口服降糖藥產品體系。德源藥業憑借豐富的產品線、精準的市場定位以及強大的競爭優勢,在糖尿病治療領域不斷推進創新,為改善糖尿病治療管理水平提供了有力支持。
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