魔方網表助力CRO企業提升研發及實驗效率
在醫藥健康行業,新藥研發是企業核心競爭力的體現。然而長期以來,新藥研發都面臨著“三高一長”的痛點,即技術要求高,風險高,成本高且周期長的難題。往往投入資金十幾億,等待時間需要十幾年,并且風險極高,研發的任意一個環節都可能出錯。
“新藥研發有風險,風險非常高,可以說是九死一生。”國內一家從事新藥研發的企業內部負責人這么表示。并且即使藥物通過臨床實驗,后續進入市場的可能性也僅為5%。
在這樣的背景下,數字化工具的出現,似乎成為了藥企研發破局的關鍵。通過數字化手段,幫助藥企提高研發過程中的數據收集頻率和質量,大幅簡化臨床試驗流程,實現降本增效。
有一款可配置化平臺——魔方網表,為諸多藥企提供了高度定制化的LIMS系統,支持樣品管理,實驗報告自動化,實驗項目管理等多種解決方案,讓生物醫藥研發變得更簡單、高效。無錫某CRO巨頭、民生醫藥、泰楚生物、南模生物、參天制藥、科倫藥業、同和藥業、馬應龍藥業等眾多知名藥企,均是平臺的客戶。
其中無錫某CRO巨頭,全球醫藥一體化服務企業,借助魔方網表搭建了眾多實驗室運營場景,其中包括課題管理、樣品管理、項目排程、歸檔管理、excel報告自動撰寫、文檔審閱協同等,由于實際應用的效果顯著,企業正不斷擴大使用范圍。此外,上海泰楚集團依托于魔方網表,已構建出集團級企業內部管理平臺,并充分利用魔方網表對歷史記錄和操作行為的審計追蹤特性,進行GLP管理相關應用的實踐。上海益諾思通過魔方網表構建的電子記錄系統,實現了關鍵數據的自動采集和錄入,減少了人工輸入錯誤的可能性,提高了數據準確性。同時,該系統能夠實時監控生產等過程,確保操作的規范性。此外,管理人員還利用魔方網表的數據分析功能,對收集到的數據進行深入挖掘,為管理層提供了科學合理的決策支持。
不用一行代碼,快速靈活定制實驗室研發系統
作為可配置化平臺,魔方網表本身高度的靈活性和可擴展性,允許藥企根據自身業務特點和邏輯,在無需編寫代碼的情況下,靈活定制實驗室運營系統。這使得實驗人員能夠輕松參與搭建,提高了溝通效率,縮短了項目實施時間。
符合GMP、GLP、GCP等規范要求,確保試驗的合規性
作為符合GAMP 5規范的第4類軟件,基于平臺搭建的LIMS系統無需第三方驗證即可確保合規性。平臺內含豐富的GxP特性和組件,支持構建符合GLP、GMP、GCP等規范的應用場景。此外,魔方網表還提供了二次認證和審計日志功能,確保關鍵步驟的認證,并詳細記錄所有操作過程,從而保證數據的真實性、完整性和可追溯性。
業務流程標準化管理,顯著提升研發效率
平臺的BPM模塊突破了傳統BPM系統的束縛,通過將數據架構與業務流程解耦,深刻融合了數據與業務規則。與傳統系統的簡單流程處理不同,魔方網表具備處理復雜業務邏輯和跨部門協同操作的能力,藥企可以根據自身業務需求靈活定制涵蓋樣品管理,實驗報告自動化,實驗項目管理等一系列的業務流程, 實現檢驗辦公無紙化,減少人工干預,大幅提升實驗室的研發效率!
內置數據校驗規則,一鍵完成海量數據計算
為了更好地迎合用戶處理數據的習慣,平臺與Excel實現完美兼容,并基本涵蓋了Excel的全部功能。并且平臺內置自定義的數據校驗規則,實現了實驗數據的自動校驗,確保實驗數據的質量和準確性。更為亮眼的是,平臺摒棄了Excel基于文件共享的設計,轉而采用數據庫系統,能夠輕松處理海量數據的計算需求,這對于實驗數據的復雜處理尤為關鍵!
無縫集成外部系統,實時數據協作共享
平臺所獨創的外部字段組特征,使得基于該平臺構建的實驗室運營系統能夠與多種系統進行整合,包括ERP/SAP、MES、WMS、TMS、DMS、QMS等第三方信息化系統,確保藥企內部的各類信息得以共享與互通,顯著提升了各部門間的協作效率。
強大的可視化工具,及時發現實驗異常并解決問題
平臺提供了強大的可視化工具,支持數十種圖、報表分析,簡單的拖拉拽,就能使用戶能夠進行深度的數據分析,及時發現數據異常并解決問題,用戶還可以根據需求自主設計分析模板,獲取期望的數據洞察,
高度靈活的權限體系,數據泄漏零風險
平臺支持自定義權限體系,企業可根據實驗人員的角色和職責設定詳細的數據訪問權限。確保僅有經過授權的人員可以訪問特定信息。這種多層次的權限管控不僅顯著提升了數據的保護水平,還有效地遏制了數據泄露和濫用的風險。