中藥行業(yè)亂象觸目驚心,誰(shuí)來(lái)守護(hù)我們的健康?
用桔梗冒充西洋參,用桑枝代替黃芪,從藥廠回收藥渣二次加工成“正品”藥材銷售,用染色、硫磺熏蒸等手段為仿冒品“化妝”……2024年3月15日,全國(guó)最大的中藥材集散地、素有“中華藥都”之稱的安徽亳州的一系列中藥材網(wǎng)售騙局被揭露。
江蘇、浙江、上海等地市監(jiān)局在2023年聯(lián)合行動(dòng)中查處了一批假冒“長(zhǎng)白山人參”和“雁蕩山鐵皮石斛”的產(chǎn)品,涉及虛假產(chǎn)地標(biāo)簽和非法添加增重劑等添加物。這些案例表明,中藥行業(yè)的信任危機(jī)已蔓延至整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈……
亂象叢生:從原料到成品,質(zhì)量造假、非法添加屢禁不止
這場(chǎng)波及全國(guó)的“中藥造假風(fēng)暴”背后,揭露了中藥行業(yè)全流程監(jiān)管混亂的傷疤。部分藥材甚至從種植環(huán)節(jié)便埋下隱患。
在安徽亳州等主產(chǎn)區(qū),為縮短生長(zhǎng)周期,有人冒險(xiǎn)采用激素催熟技術(shù)種植黃芪、人參等藥材。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)顯示,速生黃芪的黃芪甲苷含量?jī)H為野生藥材的15%?。青海省中醫(yī)院制劑中心主任李海霖指出,“濫用化肥、農(nóng)藥的道地藥材種植亂象,直接導(dǎo)致原料質(zhì)量失控。”
行業(yè)的亂象,還帶動(dòng)了制假造假工藝的“升級(jí)”。市面上已經(jīng)出現(xiàn)了“模制造假”、“刀刻造型”、“染色漂白”等完善的工藝鏈。不法商家全然不顧質(zhì)量造假可能帶來(lái)的藥量不足、降低療效以及雜質(zhì)帶來(lái)的毒副作用問(wèn)題,將其流向市場(chǎng)。
流通環(huán)節(jié)的盲區(qū),也被不法商家所利用。中小藥商通過(guò)偽造第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的CMA認(rèn)證報(bào)告,將農(nóng)殘超標(biāo)藥材包裝成“道地藥材”,以此輕而易舉地進(jìn)入銷售渠道。
亂象之下:同根相連的中藥飲片首當(dāng)其沖
中藥飲片與中藥材行業(yè)有著密切地關(guān)聯(lián),從管理意義上解釋,中藥飲片即根據(jù)調(diào)配或制劑的需要,對(duì)經(jīng)產(chǎn)地加工的凈藥材進(jìn)一步切制、炮炙而成的成品,是受中藥行業(yè)質(zhì)量影響最大的產(chǎn)業(yè)。
首先,中藥飲片產(chǎn)業(yè)鏈的“小散亂”格局為亂象提供了溫床。眾多小規(guī)模企業(yè)和作坊,生產(chǎn)條件簡(jiǎn)陋,管理混亂,為了降低成本,不惜在原料采購(gòu)、生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)偷工減料。
其次,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)滯后。比如,部分中藥飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不夠完善,一些企業(yè)仍沿用傳統(tǒng)落后的生產(chǎn)技術(shù),也無(wú)法保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性。同一藥材在不同地區(qū)的炮制方法差異巨大,尤其是炮制工藝和有效成分檢測(cè)缺乏統(tǒng)一規(guī)范,甚至出現(xiàn)“一藥多標(biāo)”的混亂局面。
更關(guān)鍵的是,監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)尚未完全規(guī)范。不同地區(qū)的監(jiān)管力度和標(biāo)準(zhǔn)存在差異,使得一些違規(guī)企業(yè)得以在監(jiān)管縫隙中生存。
此前,山東省發(fā)布的藥品監(jiān)督抽檢結(jié)果中,共核查確認(rèn)不合格藥品436批,其中不合格中藥飲片420批,占所檢出不合格藥品的96%,不合格中藥飲片中也不乏知名藥企的產(chǎn)品,不合格項(xiàng)目主要為性狀、總灰分、雜質(zhì)等指標(biāo)。
破局之路:重構(gòu)行業(yè)信任,消費(fèi)教育和行業(yè)規(guī)范的雙向奔赴
近年來(lái),中藥飲片及其炮制技術(shù)作為中醫(yī)藥文化的精髓,逐漸得到國(guó)家政策大力支持,通過(guò)鼓勵(lì)和引導(dǎo)行業(yè)內(nèi)優(yōu)質(zhì)龍頭企業(yè)的健康發(fā)展,進(jìn)一步帶動(dòng)整體行業(yè)市場(chǎng)環(huán)境的規(guī)范化,保護(hù)上游中藥材資源,鼓勵(lì)中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化,促進(jìn)其可持續(xù)發(fā)展。
同時(shí),隨著GMP認(rèn)證的強(qiáng)制化、飲片包裝管理的逐步推行、國(guó)家炮制標(biāo)準(zhǔn)的逐步完善等措施的實(shí)施,行業(yè)整體的發(fā)展不斷規(guī)范。《藥品管理法》和《中醫(yī)藥法》分別對(duì)藥品質(zhì)量、生產(chǎn)流通,制定符合中藥特色的標(biāo)準(zhǔn)提供了基礎(chǔ)性法律支撐。《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定》(2024年)作為法規(guī)配套文件,明確了中藥材、飲片、配方顆粒等分類標(biāo)準(zhǔn)要求。
但是即便如此,仍有不法分子為追求利潤(rùn)鋌而走險(xiǎn),因此,消費(fèi)者在購(gòu)買中藥飲片產(chǎn)品時(shí)仍然需要提高警惕,不貪圖“小便宜”、不盲目選擇“好看”的中藥材或飲片,要選擇有標(biāo)識(shí)標(biāo)簽、有溯源體系、有明確生產(chǎn)廠家信息的產(chǎn)品。
結(jié)語(yǔ):守護(hù)中藥,需要全社會(huì)的力量
從造假案到行業(yè)溯源,暴露出的問(wèn)題不僅關(guān)乎飲片質(zhì)量,更折射出整個(gè)中藥行業(yè)的系統(tǒng)性危機(jī)。正如安徽省中藥材商會(huì)會(huì)長(zhǎng)康茂強(qiáng)所言:“中藥行業(yè)的信譽(yù)重建,需要企業(yè)自律、監(jiān)管發(fā)力、消費(fèi)者覺(jué)醒的三重合力。”
唯有如此,才能讓中醫(yī)藥在現(xiàn)代社會(huì)真正成為健康的守護(hù)者,而非隱患的源頭。
消費(fèi)者行動(dòng)指南
- 選擇有溯源標(biāo)識(shí)、正規(guī)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品;
- 警惕“低價(jià)陷阱”和過(guò)度美觀的藥材;
- 購(gòu)藥時(shí)索要票據(jù),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)舉報(bào)。
**注:本文旨在揭露行業(yè)亂象,呼吁行業(yè)自律與消費(fèi)者警惕。**
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