2024年實現營收1.3億元,研發管線多項里程碑突破
上海2025年3月18日 /美通社/ -- 2025年3月17日,上海盟科藥業股份有限公司("盟科藥業"688373.SH)發布了2024年年度報告。2024年,公司實現營業收入1.30億元,同比增長43.51%,核心產品康替唑胺片商業化進程穩步推進,同時在研管線也取得了多項里程碑式的突破。
核心產品康替唑胺片商業化潛力持續釋放
作為盟科藥業首款自主研發并商業化的新一代噁唑烷酮類抗菌藥,康替唑胺片(商品名:優喜泰?)2024年銷售收入再創新高,達到1.30億元,同比增長43.51%,推動公司營業收入穩步增長。目前,康替唑胺片已覆蓋全國582家醫院,150家實現了正式準入及批量臨采。公司還成功推出了單盒12片裝的新包裝規格,并引入了代理銷售機制,雙包裝規格同時銷售,以進一步滿足患者的靈活用藥需求,有望進一步提升產品的市場滲透率。
在臨床認可度方面也得以持續提升,上市后研究者發起的臨床研究項目達14項。2024年新增醫學循證積累及學術建設成果46項,值得一提的是《康替唑胺治療耐藥結核病專家共識》線上首發,為耐藥結核病的臨床治療提供了新的治療策略與科學依據。
研發管線多點開花 全球化布局有序推進
盟科藥業堅持"創新驅動"戰略,2024年在多項臨床及臨床前項目取得了里程碑式的進展,覆蓋急性感染、慢性感染以及腫瘤等多領域。
在急性感染領域,MRX-4作為康替唑胺片的水溶性前藥,其中國Ⅲ期臨床試驗成功完成并達到主要療效終點,公司將積極推進MRX-4在中國的新藥申報上市進程,預期上市后可以進一步拓展使用場景。同時,注射用MRX-4序貫康替唑胺片治療糖尿病足感染的全球多中心Ⅲ期臨床試驗也在穩步推進中,已獲準在國內外近20個國家開展,共入組324例患者。
此外,MRX-8作為用于治療革蘭陰性菌感染的新型多黏菌素類抗菌藥,其中國Ⅰ期臨床試驗也圓滿完成。研究結果顯示,MRX-8在一天一次給藥的臨床給藥劑量下,MRX-8在人體內的暴露量可望對大腸桿菌、綠膿桿菌和鮑曼不動桿菌等引起的感染達到理想的療效。
在慢性感染領域,用于治療非結核分枝桿菌感染的新型苯并硼唑類抗菌藥MRX-5,其澳大利亞Ⅰ期臨床試驗順利完成并達到了預期目標。研究結果表明,MRX-5在健康成人群體中顯現出良好的安全性、耐受性和藥代動力學特征。此外,食物影響研究結果顯示食物不影響體內活性成分的暴露情況。
MRX-5還于2024年12月獲得了FDA授予的孤兒藥資格認定,加速全球開發進程。與此同時,MRX-5也獲得了國家藥品監督管理局批準在中國開展臨床試驗,公司將于2025年啟動MRX-5在中國的I期臨床試驗。
在保持抗感染領域核心競爭力的同時,盟科藥業還積極拓展至實體瘤等非感染領域,通過多肽藥物偶聯物和抗體藥物偶聯物(ADC)技術平臺,開發創新生物藥和靶向治療藥物。基于公司自主研發的全新喜樹堿毒素,有望在保持或改善其抗腫瘤活性的同時,通過調節毒素體內藥代動力學性質,實現降低ADC藥物毒性的目的。目前,公司的首個ADC候選藥物已完成成藥性評價,并順利進入臨床前開發階段。