從新型冠疫苗研發看應急科研管理
截至10月20日,世界上已有44種疫苗進入臨床試驗,中國自主研發的疫苗已達15種(包括四川三葉草重組蛋白疫苗在澳大利亞進行了臨床試驗),是世界上臨床試驗最多的國家,占總數的近40%。
許多人懷疑,從研發、推進臨床試驗到緊急使用疫苗,中國的新冠肺炎疫苗一直以最快的速度打破紀錄?幾天前,"科技日報"的一名記者采訪了一批科研小組疫苗專業班的成員,回憶起那些每一秒都必須戰斗的日子。
解決科學研究中的關鍵問題,樹立標牌:一個明確的目標是,我們必須"確保成功"。
1月21日是科技部召開的新型冠狀病毒聯合防御控制工作機制科學研究小組第一次會議。
所有的項目團隊,包括疫苗的研究和開發,包括五個主要的研究和發展方向以及病毒的可追溯性,都已經到來。首先在同一天召開啟動會議,然后科學研究和重點研究小組與各小組進行溝通,確定是否可行,并在同一天撥付資金。"中國生物技術發展中心(以下簡稱生物中心)疫苗研發項目主任、中國生物技術發展中心(以下簡稱生物中心)醫藥生物技術部副主任陸山說。
在那一天之前,箭就在線上,那一天以后,一百艘船都在爭奪它。
流行病即將來臨。馬上行動。但起初,這肯定不是一條現成的五條技術路線和12個項目。"科學研究和重點研究小組疫苗特別班成員、科技部社會發展和科學技術司生物技術和醫學司研究員徐鵬輝說,這一結論是根據過去項目(重大傳染病項目、新藥開發重大項目、國家重點研發計劃等)的管理經驗得出的。
那么,如何形成明確的技術路線和關鍵突破形成呢?
生物中心"是科技部科研項目管理專業管理機構。長期以來,它一直在跟蹤國內的科研隊伍。"他們確切地知道國內疫苗研發團隊正在做什么,誰能做什么,早期成功做了什么疫苗等等。"徐鵬輝說:"在關鍵時刻,科技部"戰場命令士兵,"看基礎和資源,比如需要菌株研制滅活疫苗。
此外,如果某一單位第一次主動開始研制新的冠狀疫苗,并與科學研究和重點研究小組聯系,有實力的人也將被包括在內。科研項目的建立是動態的,不斷更新和補充。"陸山回憶說,在研發推廣過程中,科研團隊也與各地保持聯系,發現優秀團隊也被納入其中。例如,滅活路線最初確定為中國生物學和北京科興公司,后來被列入中國醫學科學院醫學生物學研究所(注:以上是該小組的領導單位)。
然而,當時沒有多少活躍的疫苗研發團隊,因為疫苗研發風險高,投入高,不僅沒有成功的研究開發,疫情就會消失,而且許多技術等問題都不可能被推向臨床。據國家藥品監督管理局藥品登記管理局生物制品部科研重點研究小組和生物制品專業組成員白鶴在春節前致電企業詢問疫苗研發意愿時,連夜給全國46家疫苗生產企業打了電話,最后算出只有十多家企業有學習意愿。
這也是因為疫苗研制的失敗率很高,我們必須從一開始就嘗試所有的技術路線,我們的團隊有基礎,所以五條技術路線很快就決定了。"陸山說,當時他不知道哪條路線會成功,但明確的目標是他必須"確保成功"。
創新管理,迎頭趕上:疫苗課堂上的直接溝通
3月2日,習近平總書記在北京指出,要促進疫苗研發與產業化鏈的有機聯系,加快建立以企業為主體、產學研結合的疫苗研發和產業化體系。
特別是,已經成立了專家小組來指導和評估疫苗的每一個關鍵環節,以確保研究和開發的質量和速度優勢。白色起重機類似于疫苗類別:踩在油門上,同時幫助"修正"方向盤。