美國FDA批準(zhǔn)“抗體雞尾酒”療法緊急使用得到批準(zhǔn)
美國食品和藥物管理局（FDA）當(dāng)?shù)貢r間 21 日批準(zhǔn)了“抗體雞尾酒”療法的藥物緊急使用授權(quán)。這種新的單劑量抗體混合物被批準(zhǔn)用于治療輕中度冠狀動脈感染患者。U、 美國總統(tǒng)特朗普在 10 月感染這種新型冠狀病毒時服用了這種實驗藥物。
根據(jù) FDA 的網(wǎng)站，這種療法適合 12 歲以上體重至少 40 公斤的患者。新型冠狀病毒肺炎不適合住院病人和需要氧氣治療的病人。FDA 說，早期的研究表明，這種治療減少了病毒載量，縮短了帶新牙冠的病人康復(fù)所需的時間。FDA 仍在評估這種療法的安全性和有效性。
“抗體雞尾酒”療法是由美國 Regenert 制藥公司開發(fā)的。它是兩種單克隆抗體藥物 caspivimab 和 imdevimab 的組合。它們是針對嚴(yán)重急性呼吸綜合征冠狀病毒 2（SARS-Cov-2）棘蛋白的特異性抗體，用于防止病毒附著和進(jìn)入人體細(xì)胞。FDA 說“抗體雞尾酒”療法要求兩種藥物同時靜脈注射。
白宮醫(yī)生肖恩·康利早些時候說，特朗普接受了“抗體雞尾酒”療法，單劑 8 克。根據(jù)新型冠狀病毒肺炎，CNN 是第二個批準(zhǔn)用于治療新冠狀病毒肺炎的抗體藥物。11 月初，新型冠狀病毒肺炎——巴姆拉尼維單抗獲得 FDA 批準(zhǔn)，用于治療新型冠狀病毒性肺炎輕中度感染。
值得注意的是，據(jù)美國新聞網(wǎng)站 politics 報道，抗體療法的主要缺點之一是難以迅速大規(guī)模生產(chǎn)。
據(jù)美聯(lián)社報道，特朗普政府已與 Regenant 和 Lilly 簽署了數(shù)億美元的協(xié)議，分別向他們購買 30 萬劑藥物。政府說這些藥物將免費提供給病人。病人可能需要支付部分靜脈注射費用。
據(jù)載源制藥公司介紹，“抗體雞尾酒”療法的劑量到今年 11 月底可治療 8 萬名患者，2021 年 1 月底可治療 30 萬名患者。據(jù)約翰霍普金斯大學(xué)的統(tǒng)計，截至美國東部時間 11 月 21 日晚 11 時，新型冠狀病毒肺炎在美國已超過 1200 萬例 8 萬例，累計死亡人數(shù)超過 25.5 萬人。
