90%的有效率會成為新城疫疫苗的黃金標準嗎?
默德納和輝瑞已宣布新冠肺炎疫苗第三階段臨床試驗的中期結果,新冠肺炎疫苗的有效率已達90%以上。兩家公司發布的第三階段初步結果推動了新冠肺炎疫苗的有效率達到90%。
11月17日,默德納宣布了新冠肺炎疫苗第三階段臨床試驗的中期結果,有效率為94.5%。
不久之前,輝瑞公布了其第三階段臨床試驗的中期結果,結果顯示有效率為90%,但隨后于18日宣布,其臨床試驗的最終數據分析有95%的有效率。
全球發射第三階段的初步結果將效率數據提高到90%,而90%的有效率似乎已成為新冠肺炎疫苗成功的黃金標準。
新冠肺炎疫苗有效率,真的到了90%的有效率嗎?
效率是如何計算的?
在參與Merdena第三階段臨床試驗的3萬人中,95人在數據公布時受到感染,其中5人接種疫苗,90人接種安慰劑疫苗。
如何使疫苗有效?如果安慰劑組的發病率為10%,疫苗組的發病率為1%,疫苗的免疫保護效果的計算公式為(10%≤1%)/10%≤90%。
江蘇省疾病預防控制中心副主任朱鳳才在接受"科技日報"采訪時解釋說,通過比較新冠肺炎病例在接種人群和未接種人群中的情況,可以評估新冠肺炎疫苗的保護效果。
只有當一定數量的新冠肺炎病人出現在受試者中時,我們才能達到測試的終點。根據默德納公布的一項計劃,3萬名受試者中有151人感染了新冠肺炎,作為審判的終點。目前,已有95名感染者在莫德納審判中被感染。對照組感染90例,疫苗組5例,對照組11例重癥新冠肺炎患者。目前的94.5%的有效率只是中期試驗的結果,第三階段的臨床試驗將持續到151名感染新冠肺炎的病人出現。
達到90%的效果有效嗎?
基本理論已經明確,并結合實際進行了分析。
目前,這兩種疫苗都有"90分或以上"的良好效果,那么是否所有疫苗都需要達到90%才能有效呢?
前食品藥品監督管理局(FDA)的審查人員兼疫苗專家李仲明告訴"科學技術日報",不同技術路線的疫苗效率不同,所有疫苗的有效率都不能超過90%。根據FDA發布的指南,新冠肺炎疫苗通過率超過50%。
目前,新冠肺炎疫苗主要分為滅活疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗和減毒流感病毒載體疫苗。這些技術路線各有優缺點,效率可能不盡相同。
滅活疫苗是最傳統的經典技術路線,制備方法簡便快速,安全性較高,是應對急性疾病傳播的常用手段。但其缺點是劑量大,免疫周期短,免疫途徑單一等。腺病毒載體疫苗的優點是安全高效,且腺病毒載體疫苗引起的不良反應少。缺點是在腺病毒載體疫苗的研發過程中要考慮如何克服預先免疫所帶來的效力不足的問題。核酸疫苗的優點是不需要合成蛋白質或病毒,過程簡單,安全性相對較高。但缺點是,目前全球尚無核酸疫苗上市,尚未形成穩定可控的規模化生產供應鏈,效果尚待評估。重組蛋白疫苗是一條可以大規模,快速生產疫苗的技術路線。優點是安全,高效,可以大規模生產,但很難找到好的表達系統。減毒流感病毒載體疫苗的優點是一種疫苗可以預防兩種疾病,接種次數少,接種方法簡單,缺點是時間長。
李仲明說:"根據過去在建立免疫屏障方面的經驗,‘兩種60%’是關鍵。"李仲明說:"只要新冠肺炎疫苗由不同技術開發的效果超過60%,它就是一種很好的疫苗。"此外,應覆蓋60%以上的接種人口。