推進中藥溯源體系建設,嚴格質量控制
長期以來,中藥材在保障人民生命健康方面發揮了重要作用,其質量安全的重要性不容忽視。隨著我國中藥產業的發展,中藥的應用越來越廣泛,消費者對中藥溯源的需求也越來越強烈。2019年,我國新修訂的藥品管理法正式實施,其中明確要求藥品上市許可持有人,藥品生產企業,藥品經營企業,醫療機構應當建立并實施藥品追溯制度,按照規定提供追溯信息,確保藥品可追溯。中藥飲片生產企業對中藥飲片生產,銷售進行全過程管理,建立中藥飲片追溯體系,確保中藥飲片安全有效,可追溯。"
作為一家中藥材企業,中經萬溪藥業依托中經文化和天然藥庫的優勢,提出了"好藥、藥好"的概念,從源頭上嚴格控制藥品質量,不斷推進中藥溯源體系的建設。
建立一個完整的過程追蹤系統,使每種藥物都有自己的"身份證"。
目前,我國中藥質量溯源體系的建設已進入快速發展階段,許多醫藥企業已將可追溯體系的建設納入企業建設之中。北京新旺藥業科技有限公司總經理張富在接受新華網采訪時,以六味地黃丸的標準化建設為基礎,建立了涵蓋中藥材培育、切片加工、中成藥提取制劑及產品銷售及其他藥品生產流通全過程的全過程追溯體系。
據悉,在藥材種植加工追溯方面,中京皖西藥業一直走在前列。2001年創建山茱萸基地,2003年成為河南省首批國家GAP認證基地。從此開始了藥材的規范化種植和質量管理。經過多年建設,中京皖西藥業按照GAP的要求,在河南南陽等三省六地建立了地黃,山藥,牡丹等六大藥材生產基地。圍繞基地建設開展標準化種植研究,從種子育苗,田間管理,采收加工等環節保證優質藥材生產,為優質中成藥打好基礎,真正從源頭把控產品質量。"
目前,在可追溯體系的構建中已經包含了相應的基礎。我們通過移動電話培訓了藥農和基地技術人員進行生產管理和一些農業操作,以及整個藥材種植的數據記錄、標準化管理和質量可追溯性。張富說。
張富說:"在切片生產、中成藥提取制劑、成品質量檢驗、銷售等方面,中景萬溪實現了批量跟蹤體系的構建。"在這方面,我們還培訓了生產人員、質量檢驗人員等,使他們將相應的信息數據上傳到可追溯系統,最終形成藥品溯源QR代碼。
張富指出:"這種追蹤是毒品獨有的‘身份證’。未來,消費者可以通過掃描QR代碼來清楚地了解藥品的具體信息,如生產企業的批號、原材料的具體來源、種植環境、種植農業信息、生產加工過程、質量檢驗和包裝等。這些數據可以通過掃描可跟蹤代碼來查詢。