國內(nèi)批準上市的PARP抑制劑氟唑巴利
最近，亨瑞藥業(yè)獨立研發(fā)了經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準的PARP抑制劑氟唑帕利膠囊，用于治療化療二線或以上化療后鉑敏感復發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌伴胚胎BRCA突變(GBRCAm)。到目前為止，恒瑞藥業(yè)在中國市場上有7種創(chuàng)新藥物。
雖然卵巢癌的發(fā)病率僅次于子宮頸癌和子宮內(nèi)膜癌，但死亡率在婦科惡性腫瘤中是最高的。由于卵巢體積小，早期癥狀不明顯，癥狀明顯時往往進展，因此卵巢癌也被稱為"無聲殺手"。目前，手術和鉑類化療對卵巢癌有一定的療效，但復發(fā)率仍然很高，減少復發(fā)和延長不經(jīng)化療的間隔是卵巢癌治療的挑戰(zhàn)。
氟唑利配作為抑制卵巢癌復發(fā)的新選擇
近年來，許多研究表明，PARP抑制劑能有效地延緩卵巢癌的復發(fā)時間，提高患者的整體生存期。許多PARP抑制劑已被世界各國批準，并已成為卵巢癌維持治療的標準方案。
氟唑帕里是一種新型的PARP抑制劑。據(jù)報道，2019年10月，氟唑帕利是根據(jù)優(yōu)秀的臨床研究數(shù)據(jù)被列入國家藥品監(jiān)督管理局藥物審查中心的優(yōu)先審查，作為一種具有明顯治療優(yōu)勢的創(chuàng)新藥物。這項研究是一項Ib期臨床研究，是一種被批準用于Ib期研究的抗腫瘤藥物。
國內(nèi)PARP參展商為健康的中國貢獻力量
在此之前，世界上上市的PARP抑制劑主要有Orapali、Nilapali等。Fluzopalee是一種由中國知識產(chǎn)權自主開發(fā)和擁有的PARP抑制劑。
據(jù)恒瑞醫(yī)藥相關人士介紹，氟唑帕利采用了獨特的分子結(jié)構優(yōu)化設計，使其不易在人體內(nèi)代謝，從而保持藥效的長期穩(wěn)定性，也使氟唑帕利具有最佳的PARP抑制劑潛力，充分體現(xiàn)了亨瑞的獨創(chuàng)性，也顯示出我國藥物的研發(fā)已經(jīng)具有強大的實力。
據(jù)報道，在上市后，氟唑帕利將繼續(xù)在卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌等領域開展臨床研究，希望對未來更多的腫瘤患者有所裨益，為健康中國的早日到來做出貢獻。
