《科學》:輝瑞新冠肺炎疫苗的過敏反應可能是由聚乙二醇引起的
在過去兩周里,至少有8人在接種輝瑞新冠肺炎疫苗后出現了嚴重的過敏反應。根據科學網站的數據,過敏原很可能是聚乙二醇,用于將mRNA分子包裹在疫苗中。
報告說:"聚乙二醇從未被用于制造疫苗,但在一些經常引起過敏的藥物中被發現。以前接觸過聚乙二醇的少數人都有高水平的抗聚乙二醇抗體,一旦接觸過這種疫苗,可能會有過敏反應、皮疹癥狀、血壓突然下降、呼吸短促和心跳加速。在美國272000接種疫苗的人中,有6人出現了過敏反應,而在英國只有2人。
目前,美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)已與輝瑞和現代企業代表、獨立科學家、醫生和FDA舉行了多次會議,討論過敏反應。NIAID還與FDA進行了研究,以分析抗聚乙二醇抗體水平高、對藥物或疫苗有嚴重過敏反應的人群。輝瑞表示,它正在積極尋求后續行動,并建議在疫苗接種過程中采取適當的醫療和管理措施,以便在發生過敏的情況下盡快救援。
為什么新冠肺炎疫苗需要聚乙二醇?
聚乙二醇是一種良好的增稠劑、柔軟劑和水載體,在牙膏和洗發水等日常產品中非常常見。它可以用作瀉藥,而且越來越多的藥物也含有聚乙二醇。輝瑞疫苗和現代疫苗都是mRNA疫苗,其主要成分需要用脂質納米粒子包裹在人體細胞中。聚乙二醇可以使納米粒子穩定且更長。
為什么聚乙二醇會引起嚴重過敏?
長期以來,聚乙二醇一直被認為是生物惰性,但越來越多的證據表明,聚乙二醇具有一定的安全風險。北卡羅來納大學教堂山藥物工程學教授塞繆萊教授2016年的一項研究發現,72%的人攜帶抗聚乙二醇抗體,可能是因為暴露于化妝品或藥物,大約7%的人的抗體水平高到足以引發過敏反應。因此,一些公司已經放棄在產品中使用聚乙二醇。
1999年,沃爾特里德陸軍研究所發現了一種對納米粒子的非特異性免疫反應。一旦在體內識別出聚乙二醇,它就會被免疫系統標記為一種病毒,并引發一種免疫反應,如用于抗癌目的的阿霉素鹽酸脂質體。
2014年,杜克大學(Duke University)1600項臨床研究中,0.6%出現嚴重過敏反應,1人死亡,導致試驗暫停。這些嚴重過敏反應的患者都含有抗聚乙二醇抗體。然而,一些沒有不良反應的人抗體水平也很高,因此可能還有其他過敏原因。
為什么你以前沒有發現過敏反應?
數以萬計的人參與了輝瑞和現代疫苗的臨床試驗,沒有出現嚴重的不良反應。然而,這兩項研究都排除了對疫苗成分有過敏史的人,輝瑞特別排除了對任何疫苗都有嚴重不良反應的人。他們不排除對食物或藥物過敏的人。
接種完疫苗后,觀察30分鐘
美國正在研究過敏反應的機制和發生頻率。專家建議,過敏反應的生物標志物只能在血液中停留幾個小時,因此有必要建立一種檢測機制,并從今后的過敏病例中抽取血液樣本進行檢測。
即使聚乙二醇真的是罪魁禍首,也很難對數百萬人進行抗體篩查。因此,疾控中心建議不要給對疫苗有嚴重過敏史的人接種疫苗;對于那些對另一種疫苗或藥物過敏的人,應該權衡接種疫苗的風險和益處。疫苗接種后,可能有高過敏風險的人應該觀察30分鐘,并在發生事故時及時接受治療。
最起碼過敏反應會很快發生,所以我們可以盡快提高警惕,做好早期識別和治療的工作。