美國FDA專家支持第二種新冠肺炎疫苗的緊急上市。它和輝瑞疫苗有什么區別?
當地時間12月17日,美國食品和藥物管理局(FDA)咨詢小組投票贊成開始接種Moderna新皇冠疫苗。幾個小時后,FDA高級官員表示,他們將迅速推動緊急使用授權。FDA還將通知CDC和“曲速行動”小組,以確保疫苗分發工作盡快開始。
一周前,輝瑞公司的新型冠狀病毒疫苗被FDA批準緊急使用,并已在美國上市。Moderna疫苗將成為美國推出的第二種疫苗。輝瑞疫苗和輝瑞疫苗有什么區別?
據美國有線電視新聞網(CNN)網站報道,輝瑞是一家歷史悠久的制藥“巨頭”,而摩德納只是馬薩諸塞州的一家生物技術公司。它成立于2010年,從未將疫苗產品推向市場,也沒有將產品帶入三期臨床階段。該公司與美國國立衛生研究院合作開發mers疫苗。當2020年新冠狀病毒的基因組序列在互聯網上公布時,該公司開始了新冠狀病毒疫苗的研究。
這種疫苗名為mrna-1273,是美國政府資助的第疫苗。它得到了國家過敏和傳染病研究所的支持,生物醫學高級研究和發展管理局(BARDA)支持后期臨床試驗,并幫助公司擴大生產規模。3月3日,摩登開始臨床試驗,7月27日,摩登開始Ⅲ期臨床試驗,并于11月30日向FDA申請緊急使用授權。
Moderna疫苗如何預防感染?
Moderna疫苗和Pfizer疫苗都是mRNA疫苗。它們能在體內病毒表面產生S-刺蛋白。體內的免疫系統可以產生針對這種刺突蛋白的抗體,形成免疫記憶。一旦接觸到真正的病毒,免疫系統就能迅速激活并殺死病毒。
Moderna疫苗有效嗎?
報告顯示,Moderna疫苗能有效預防感染,并能預防嚴重感染。共有3萬名受試者參加了試驗。安慰劑組有15000人,其中185人感染了病毒,30人病情嚴重,1人死亡。在疫苗接種組,有15000人,其中11人被感染,沒有一人變得嚴重。經計算,該疫苗的有效率為94%,與輝瑞公司公布的95%的有效率一致。
在FDA發布的一份簡報中,Moderna說,在第二劑疫苗接種14天后,人體成功地產生了對新冠狀病毒的免疫力。簡報還指出,疫苗對不同年齡、性別、種族和種族,包括慢性病患者,都有預防作用。
這兩種疫苗有什么區別?
衛生和公眾服務部部長亞歷克斯·阿扎爾說,雖然機制相似,但它們之間仍有一些關鍵的區別,這使得現代疫苗的使用更加靈活。
它們都是mRNA疫苗,但是它們的脂質傳遞系統不同,所以它們的儲存和使用特性也不同,其中最受關注的是“冷鏈”。輝瑞公司的疫苗需要儲存在零下70攝氏度,這比大多數疫苗要低50多攝氏度。在正常冷藏條件下只能儲存5天。為了分發輝瑞疫苗,美國疾控中心開發了復雜的冷鏈系統,包括配備超低溫冰箱、在運輸過程中使用大量干冰等。
相比之下,Moderna疫苗可以儲存在零下20攝氏度,這是家用冰箱的冷凍標準。它也可以在冷藏條件下儲存30天,使其更易于管理和更容易獲得。因此,輝瑞疫苗主要用于實驗室設施齊全的大型醫院或機構,而Moderna疫苗可在藥店、社區醫院等小型機構接種。
兩種疫苗都需要注射兩次,Moderna疫苗間隔28天,輝瑞疫苗間隔21天。Moderna被批準用于18歲及以上的人群,而輝瑞疫苗也可以用于16-17歲的人群。