化妝品行業新規出臺
中國第一項化妝品注冊備案管理部門規定"化妝品注冊備案管理辦法"(以下簡稱"辦法")將于2021年5月1日生效。隨著新規定的實施,化妝品行業"淘汰階段"可能啟動。誰將是化妝品的"看門人"?哪些行為將成為化妝品行業不可觸及的底線?
搶劫人民的戰爭"可能會開始。
辦法"共分六章六十三條,涉及化妝品和新原料的登記備案管理、監督管理、法律責任和附則。企業中什么樣的人才有資格成為登記人/備案人,承擔化妝品和新原料的質量和安全責任,是一個十分值得關注的問題。
2021年5月1日以后,化妝品質量安全主管職位可能成為化妝品企業的"熱點"。根據該辦法,注冊人/登記人將按照規定進行化妝品開發、安全評估、登記和備案檢查,并提交登記/歸檔材料。
正式實施的辦法規定,登記人、申報人必須首先屬于依法設立的企業或者其他組織,其所在的企業、組織必須有適合申請登記和備案的質量管理制度,并具備監測和評價不良反應的能力。此外,首次申請注冊或者首次申報普通化妝品的,應當提交符合前款要求的證明材料。
措施"還取消了"化妝品從業經驗五年以上"的要求,"化妝品的功效聲稱通過人體功效評價試驗、實驗室測試、消費者使用測試、研究數據和評價結論、相關科學文獻等。"廣州從事化妝品研發和生產的一名工作人員告訴"中國商報",該方法的正式實施降低了門檻,這也是企業探索的機會。目前,化妝品企業保留的人才隊伍還比較年輕,在標準化等方面仍有改進的空間。在實施這些措施后,能夠先掌握規例的報名者的價值,在業界亦會翻倍。
香港、澳門和臺灣的化妝品將不再進口
港、澳、臺化妝品不再屬于進口產品,而是指進口管理。該辦法指出,臺灣、港、澳化妝品產品在中國大陸的數量創記錄,分別為"全國化妝網備考詞"和"全國化妝品特寫"。此外,化妝品的最后接觸過程是國內產品、國外進口產品,以及臺灣、香港、澳門的進口產品。
消除品牌之戰迫在眉睫。
一些業內人士表示,出臺措施促進我國高質量國內化妝品的發展,以及一些進口化妝品和國產中小型化妝品企業,可能面臨新品牌的淘汰。
進口化妝品進入審批將更加嚴格。根據"辦法"第三十四條的規定,普通化妝品上市或者進口前,在按照國家藥品監督管理局的要求通過信息服務平臺提交申報材料后,應當盡快完成備案。這意味著企業承擔產品質量檢查的主要責任,企業在提交產品備案材料前,需要對產品質量進行檢查。如果審查不通過,產品就不能進入國內市場。
許多相關企業也在加強對新規定的研究。主要生產和銷售牙膏的廣州千奇化妝品有限公司總工程師許春生告訴"中國商報",盡管尚不清楚新規定是否適用于牙膏產品,但該公司已經在學習相關規定。
許多中小型企業和品牌還沒有對化妝品的質量和安全負責。新措施出臺后,一些企業和品牌可能面臨淘汰。此外,產品進入市場前必須經過嚴格的審查,這也將促使企業更加注重產品質量。一位來自廣州從事化妝品研究和生產的工作人員說。
上述貿易商對"中國商報"表示,海外化妝品進口將更加嚴格,新產品的申報和審查將更加仔細,來自香港、澳門和臺灣的化妝品企業將更加關注大陸市場。一旦出現問題,企業和品牌本身就會受到損害。