膀胱內一種噬菌體有可能能夠治療尿路感染!
尿路感染(UTI) 是最常見的微生物疾病之一,它給社會帶來了巨大的經濟負擔,在抗生素耐藥性不斷增加的背景下,迫切需要尋找 UTI 替代療法。
這項研究是一項多中心的、隨機對照的試驗,對象是計劃接受經尿道前列腺切除術(TURP) 治療復雜泌尿道感染或復發性單純性尿路感染,但沒有全身感染跡象的男性,以確定商業噬菌體雞尾酒膀胱內噬菌體治療是否有效。
將受試者按 1:1:1 分為 3 組,分別在治療結束(即第 7 天)或停藥后(即第 7 天)用膀胱灌注噬菌體(Pyohage,20 ml,2/d×7)、膀胱內安慰劑溶液(20 Ml) 或全身抗生素進行尿液培養。
主要的預后指標是治療 7 天后對微生物治療的反應,次要指標包括臨床和安全參數。
2017 年 6 月 2 日至 2018 年 12 月 14 日,對 474 名患者進行了篩查,其中 113 名(24%) 被隨機分為三組(Pyphage 組 37 名,安慰劑組 32 名,抗生素組 37 名)。97 例患者(吡咯烷酮組 28 例,安慰劑組 32 例,抗生素組 37 例)至少接受了一次研究,并納入主要分析。兩組治療成功率差異無顯著性(P>0.05)。5 例(18%)、9 例(28%)、13 例(35%) 患者尿培養正常,分別為吡咯烷酮組、安慰劑組和抗生素組。吡噬菌體組、安慰劑組和抗生素組分別發生不良事件 6 例(21%)、13 例(41%) 和 11 例(30%)。
膀胱內噬菌體治療不亞于標準抗生素治療,但在治療 UTI 患者的療效和安全性方面,它并不優于安慰劑膀胱沖洗。此外,噬菌體的安全性仍然非常有利。雖然噬菌體尚未被認可或批準用于治療 UTI,但該試驗為進一步優化大規模臨床研究的設計提供了新的見解,以確定噬菌體在治療 UTI 中的作用。