白宮阻止藥管局出臺新冠肺炎疫苗在總統選舉前獲得批準的標準
美國媒體5日透露，白宮已阻止美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布新冠肺炎疫苗指南的新版本，以確保該疫苗能在美國總統大選前投入使用。
FDA打算在新的指導方針中規(guī)定，新冠肺炎疫苗開發(fā)商必須至少跟蹤兩個月，以確保疫苗的安全性和有效性，然后再向FDA申請緊急授權。
紐約時報"報道稱，9月21日，FDA將新指南交給白宮行政預算辦公室批準，但白宮幕僚長馬克·梅多斯迄今持不同意見。美聯社援引一名高級政府官員的話說，白宮得出結論認為，"沒有任何臨床或醫(yī)學理由"來設定至少兩個月的觀察期。
FDA的新冠肺炎疫苗指南并不是強制性的，但它仍可能阻止疫苗在選舉日前投入使用。美聯社表示，它再次表明，白宮正在干預專業(yè)人士與新型冠狀病毒的斗爭。FDA局長斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)數周來一直試圖讓公眾相信，這將取決于專業(yè)人士，而不是政界人士，以決定新冠肺炎疫苗是否安全有效。
美國總統唐納德·特朗普(Donald Trump)一再暗示，新冠肺炎疫苗可能會在11月3日總統大選之前獲得批準。然而，政府高級衛(wèi)生專家認為，這不太可能發(fā)生。上周，7名前FDA局長在"華盛頓郵報"(Washington Post)聯合發(fā)表了一篇文章，批評白宮"破壞了該機構的信譽。"他們強調，美國人擔心，如果這種疫苗被匆忙批準用于政治目的，防疫效果將適得其反。
FDA此前曾因授權在缺乏證據的情況下緊急使用某些藥物進行治療而受到批評。然而，一些FDA官員表示，與藥物和治療不同的是，新冠肺炎疫苗將用于未感染新冠肺炎的人群，因此需要遵守更嚴格的標準，以確保安全。
FDA疫苗部主任彼得·麥克斯5日在與"美國醫(yī)學會雜志"在線討論期間，強調了為期兩個月觀察期的重要性。他還說，新冠肺炎疫苗使用的第一次緊急授權可能會在"年底前"獲得批準。
據美聯社報道，目前只有輝瑞表示，它可以在選舉日前獲得疫苗安全性和有效性的數據。輝瑞的競爭對手美國的莫德納(Modena)、英國的阿斯利康(AstraZeneca)和美國的約翰遜(Johnson)都有更長的疫苗研發(fā)計劃。
