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法國巴黎2024年7月29日 /美通社/ -- 全球特藥領(lǐng)域生物制藥公司益普生（Euronext: IPN; ADR: IPSEY）于近日公布了2024年上半年的財(cái)務(wù)業(yè)績。

商業(yè)要聞

• Onivyde?（伊立替康）和Iqirvo?（Elafibranor）在美國獲得監(jiān)管批準(zhǔn)并上市，前者用于胰腺癌的一線治療，后者用于原發(fā)性膽汁性膽管炎的二線治療

• Tovorafenib在美國以外地區(qū)獲得授權(quán)許可：腫瘤研發(fā)管線中又一款有前景的藥物

• 完成多項(xiàng)腫瘤學(xué)和神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的早期外部創(chuàng)新交易

財(cái)務(wù)要聞

• 以固定匯率計(jì)算[1]，總銷售額增長率為9.5%（報(bào)告為8.0%），該增長主要?dú)w因于以下兩方面：Cabometyx?（Cabozantinib）和吉適?（A型肉毒毒素）的業(yè)績增長以及Bylvay?（Odevixibat）和Onivyde的貢獻(xiàn)。

• 核心營業(yè)利潤率為總銷售額的32.4%，下降1.6個(gè)百分點(diǎn)，這主要?dú)w因于研發(fā)投資的加速。國際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則（IFRS）下的營業(yè)利潤率不變，仍為19.2%

• 上調(diào)2024年財(cái)務(wù)指引：以固定匯率[1]計(jì)算的總銷售額增長大于7.0%（前期指引：以固定匯率計(jì)算[1]>6.0%）；核心營業(yè)利潤率超過總銷售額的30.0%（前期指引：約30%）

益普生首席執(zhí)行官David Loew表示："我們在上半年實(shí)現(xiàn)了出色的業(yè)績，證明我們的戰(zhàn)略計(jì)劃取得了進(jìn)展，我們的銷售額將在中期內(nèi)繼續(xù)保持強(qiáng)勁增長。在腫瘤學(xué)、罕見病和神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域，我們現(xiàn)已擁有了全面的藥物組合，今年還針對關(guān)鍵適應(yīng)癥推出了更多藥物。Onivyde和Iqirvo目前正處于推廣階段，我們有信心能夠發(fā)揮這兩種藥物的潛力。我們的研發(fā)管線得到了進(jìn)一步擴(kuò)張，包括近期獲得授權(quán)許可的后期階段資產(chǎn)——兒童腫瘤治療藥物Tovorafenib，對此我感到尤為高興。

今年下半年，我們將繼續(xù)專注于新產(chǎn)品的推出和商業(yè)執(zhí)行，并抓住機(jī)會進(jìn)一步擴(kuò)張研發(fā)管線。我們擁有清晰明確、重點(diǎn)突出的戰(zhàn)略藍(lán)圖和卓越的執(zhí)行文化，確保我們能夠?yàn)榛颊吆蜕鐣碚嬲母淖儭?

2024年上半年和2023年上半年的合并業(yè)績摘錄[2]：

2024年全年指引

公司已上調(diào)2024年的財(cái)務(wù)指引：

• 按固定匯率計(jì)算，總銷售額增長超過7.0%（前期指引：按固定匯率計(jì)算的總銷售額增長>6.0%）。基于2024年6月的平均匯率水平，預(yù)計(jì)匯率將對總銷售額產(chǎn)生約1%的不利影響

• 核心營業(yè)利潤率超過總銷售額的30.0%（前期指引：約30%）

2024年第一季度以來的研發(fā)管線更新

2024年6月，Iqirvo 80 mg片劑獲得了美國FDA的加速批準(zhǔn)，用于與熊去氧膽酸（UDCA）聯(lián)合治療對UDCA應(yīng)答不足的成人患者的原發(fā)性膽汁性膽管炎，或在無法耐受UDCA的患者中用作單藥治療。相信不久后，Iqirvo即可供處方用藥以及送貨上門預(yù)計(jì)將于今年晚些時(shí)候獲得歐盟審批意見。

2024年6月，我們宣布擴(kuò)大與Exelixis, Inc.的合作并擴(kuò)展許可協(xié)議，對Cabometyx?（Cabozantinib）治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤和晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤進(jìn)行開發(fā)。此次擴(kuò)張基于CABINET Ⅲ期試驗(yàn)的積極結(jié)果。

2024年6月，我們宣布擴(kuò)大與Marengo Therapeutics, Inc.正在進(jìn)行的腫瘤學(xué)研究合作，并使用Marengo的下一代精準(zhǔn)T細(xì)胞接合器技術(shù)TriSTAR平臺根據(jù)協(xié)議條款，我們將負(fù)責(zé)開發(fā)候選藥物獲提名后的所有活動。

2024年7月，我們宣布與Foreseen Biotechnology就FS001達(dá)成全球獨(dú)家許可協(xié)議，F(xiàn)S001是一款具有同類首創(chuàng)潛力的抗體偶聯(lián)藥物。根據(jù)協(xié)議條款，我們將負(fù)責(zé)I期準(zhǔn)備活動。

公司今日還宣布，與Day One Biopharmaceuticals在美國以外地區(qū)就Tovorafenib達(dá)成新的全球合作伙伴關(guān)系。Tovorafenib是一種每周一次口服給藥的II型RAF抑制劑，可用于治療兒童低級別膠質(zhì)瘤；兒童低級別膠質(zhì)瘤是最常見的兒童腦癌形式。根據(jù)協(xié)議條款，我們將負(fù)責(zé)Tovorafenib在美國以外所有地區(qū)的監(jiān)管和商業(yè)活動。

說明

所有財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)均以百萬歐元（€m）為單位。本報(bào)告的業(yè)績涵蓋2024年6月30日之前的6個(gè)月（2024年上半年）和2024年6月30日之前的3個(gè)月（2024年第二季度），而進(jìn)行數(shù)據(jù)對比的對象為2023年6月30日之前的6個(gè)月（2023年上半年）和2023年6月30日之前的3個(gè)月（2023年第二季度）。除非另有說明，否則評論基于2024年上半年的業(yè)績。